로사르탄 불순물 고혈압약 긴급회수

 

국내에도 고혈압 약을 복용하시는 분들이 매우 많으실 텐데요.

 

고혈압 약에 대한 불순물 논란이 또 생겼습니다.

 

다음과 같은 내용을 참고하시고 복용 중이신 분이 있으시다면 문제없도록 스스로 관리해야 할 것 같습니다.

 

 

그럼 이 내용을 정리해 보도록 하겠습니다.

 

 

 

고혈압치료제 로사르탄 아지도 불순물 성분 제품 긴급 회수

 

로사르탄에서 아지도 불순물 검출되면서 306개 고혈압 제약 품목 중에서 241개 품목이 전량 회수되었습니다. 그중 54개 품목은 일부 관련 제조번호만 회수한다고 발표되었습니다. 관련 제약사는 총 98개사입니다. 306개의 품목 중 11개 품목만 이 성분이 검출되지 않았다고 합니다. 

 

로사르탄 아지도 불순물이 검출 되지 않은 품목

 

 

구주제약 유니잘탄

오스코리아제약 오코잘탄

SK케미칼 코스카이엑스

한국오가논 코자, 코자플러스, 코자플러스에프, 코자플러스프로

JW신약 코텐션

한국휴텍스제약 암로잘탄

 

 

로사르탄 불순물 안전성은 어떨까요?

 

식약처는 고혈압 치료제인 로사르탄 성분에서 아지도 불순물에 대해 검사했고 이후 안전성 조사 후 결과를 발표했는데요.일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.7~88.7㎍/일)한 양이지만 인체에 끼치는 해는 매우 낮은 수준임이라고 7일 발표를 했습니다. 

 

 

식품의약품 안전처는로사르탄 아지도 불순물이 발암물질로 분류하기 불분명하다고 보고 있습니다. 왜냐하면 1일 섭취 허용량 초과 검출의 로사르탄 의약품을 복용해쓸 경우 추가 적인 암 발생의 가능성은 있으나 10만 명만명 중 0.54 명으로 의미가 없음을 확인했습니다.

 

 

이 물질이 돌연변이 유발물질은 확실 하지만 발암물질로 확정 하기에 암을 일으키는 수치가 너무 낮다는 뜻입니다.

 

식약처는 9월에 로사르탄, 이르베사르탄, 발사르탄,  등 3개의 성분 총 73개의 품목 183개 제조번호 회수를 발표했습니다. 이때의 문제 불순물은 ‘AZBT’(Azido Methyl Bipheny Ttetrazole)였습니다. 이번 로사르탄 아지도 불순물은 AZBT와 동일한 유형의 아지도 불순물이지만 기존에 위험성이 노출된 적이 한 번도 없다고 합니다.

 

로사르탄 관련 회수 품목 복용 처방 환자는 어떻게 하나?

 

관련 해당 제품을 처방받은 환자들의 경우 고혈압 약이라는 것을 감안하여 의약품의 복용을 자의로 중단하면 안 된다고 덧붙였습니다. 혹시 건강상 우려가 있는 환자는 처방받은 병원 및 의원을 방문하여 해당 의약품에 대해 재복용 관련 여부와 재처방 내용을 의료진과 상담하여야 합니다.

 

 

제조번호가 이상이 있을 경우에는 병원, 의원을 방문하지 않고 이전에 조제받은 약국을 방문해도 다른 제조번호의 제품으로 바로 교환받을 수 있습니다.

 

 

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제약사 관계자는 인체 유해성도 밝혀지지 않았음에도 대규모 회수가 지속적으로 진행되어서 기업에 금전적인 손실, 신뢰도 하락도 우려된다라고 밝혔습니다만.

 

인체에 해를 끼칠 가능성 때문에, 그것도 고혈압 약처럼 평생을 복용해야 하는 약이라면, 어쩔 수 없이 회수해야 할 것 같습니다.

 

그럼 고혈압 약 처방받으시는 분들은 본인이 복용하는 약인만큼 병원이나 약국과 상담하시는 게 좋겠습니다.